وظائف خالية فى الكويت مسؤول الشؤون التنظيمية – الغانم للرعاية الصحية
مسؤول الشؤون التنظيمية – الغانم للرعاية الصحية
ملخص الموقف:
مسؤول الشؤون التنظيمية مسؤول عن تقديم المدخلات على النحو المطلوب على جميع المستويات داخل AHC ، و
المسؤولية الرئيسية هي تخطيط وتنفيذ جميع الأنشطة اللازمة لتسجيل المنتجات الجديدة و
مؤشرات تمديد الخط. مسؤول الشؤون التنظيمية يضمن الترخيص المناسب والتسويق
والامتثال القانوني للمنتجات الصيدلانية والطبية. ساعد أيضًا في الإصدارات المطلوبة للجميع
منتجات الشركة.
الواجبات الأساسية:
1 التأكد من أن منتجات الشركة تتوافق مع لوائح الأدوية والرعاية الصحية
وكالة تنظيم المنتجات (MHRA).
2 مسؤول عن أنشطة التيقظ الدوائي كشخص مؤهل للتيقظ الدوائي.
مراجعة كافة اتفاقيات التوزيع في هذا الصدد.
مجموعة من تقارير الأحداث السلبية.
إخطار وزارة الصحة والمديرين عن أي حدث ضار (AE).
مراقبة أي لوائح الكهروضوئية.
تدريب الموظفين على PV.
3 مواكبة التشريعات الدولية والمحلية والمبادئ التوجيهية وممارسات العملاء.
4 جمع وترتيب مجموعة واسعة من المعلومات ، ومواكبة منتج الشركة
نطاق.
5 تطوير وكتابة وجهة نظر وشروحات واضحة لترخيص وتراخيص المنتج الجديد
التجديدات.
6 – إعداد طلبات تغيير وتجديد التراخيص. تحديد الجداول الزمنية لاختلافات الترخيص
وموافقات التجديد.
7 فهم وتقييم المعلومات المعقدة وتخطيط وتطوير تجارب المنتج ؛
تفسير بيانات التجارب وتقديم المشورة للشركة بشأن المتطلبات التنظيمية ؛
8 حل القضايا المعقدة عند ظهورها ؛ إعداد وتنسيق الوثائق.
9 فرق إدارة المشروع من الزملاء المشاركين في تطوير منتجات جديدة ؛
الحفاظ على أنظمة الجودة ؛ إجراء وإدارة عمليات التفتيش التنظيمي ؛
10 مراجعة ممارسات الشركة وتقديم المشورة بشأن التغييرات في الأنظمة ؛
11 الاتصال بالسلطات التنظيمية وتقديم العروض إليها ؛ تقديم الرخصة والسريرية
طلبات المحاكمات إلى السلطات بمواعيد نهائية صارمة ؛
12 التفاوض مع السلطات التنظيمية للحصول على ترخيص التسويق.
13 تحديد متطلبات التخزين ووضع العلامات والتعبئة ، والتنسيق الوثيق مع الجهات التنظيمية
السلطات على أساس منتظم.
14 مراجعة تقارير المصادقة والتطوير والاستقرار للتأكد من الامتثال لتفاصيل الترخيص
والمبادئ التوجيهية والتوجيهات ذات الصلة.
15 المساعدة في تدريب الأعمال الفنية الجديدة والموظفين التنظيميين.
16 التواصل مع جميع الإدارات / الأقسام لضمان تحقيق الجداول الزمنية. توفير
الدعم التنظيمي.
17 التفاوض والتأكد من أفضل الأسعار المدرجة للمنتجات المسعرة
18 المساعدة في جميع أنواع الإصدارات المطلوبة لمنتجات الشركة
19 تقديم توصيات تتعلق بالتحسينات العامة للعمل.
20 حضور الاجتماعات الخارجية / الدورات التدريبية للحفاظ على / تحسين المعرفة العامة بالتنظيم
الإجراءات والمبادئ التوجيهية والتوجيهات.
21 إتمام أي واجبات أخرى حسب الضرورة من قبل الشركة وتوجيهات
مشرف على الفور.
مسؤول الشؤون التنظيمية – الغانم للرعاية الصحية
#مسؤول #الشؤون #التنظيمية #الغانم #للرعاية #الصحية
وظائف الكويت,وظائف خالية,وظائف اليوم